CUP Laboratorien Dr. Freitag GmbH, Bischofswerda, Sachsen
Unsere Analyse ... Ihr Erfolg.
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  Mo - Fr.: 8-00 - 17.00 Uhr
  E-Mail: office[at]cup-freitag.de

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GMP Zertifikat

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Ph., Eur., European, Pharmacopoeia, Arzneibuch, Analysen, Monographie, Wareneingang
Pharma   

Die CUP Laboratorien Dr. Freitag GmbH bietet umfassende Dienstleistungen im Bereich der Pharma-Analytik an:

  • Prüfungen von Rohstoffen, Zubereitungen, Zwischen- und Fertigprodukten nach den Monographien der European Pharmacopoeia (Ph.Eur.), der United States Pharmacopoeia (USP) und der British Pharmacopeia (BP)
  • Bestimmung der gesamten aeroben Keime nach Kapitel 2.6.12 Ph.Eur. und Chapter 61 USP
  • Prüfung auf Abwesenheit bestimmter Mikroorganismen nach Kapitel 2.6.13 Ph.Eur. und Chapter 62 USP
  • Pyrogentestung mittels LAL nach Kapitel 2.6.14 Ph.Eur.
    (Methode A - Grenzwert-Prüfung)
  • Identifizierung von Keimen mittels biochemischer Methoden
  • Methodenentwicklung und Validierung analytischer Verfahren nach den Richtlinien der International Conference on Harmonisation (ICH)
  • Analytische Untersuchungen im Rahmen von Stabilitätsprüfungen
  • Umfassende Beratung zur Entwicklung von Methoden und bei der Erstellung von Validierungsplänen
  • Beratung bei der Qualifizierung von analytischen Geräten