Sterilitätsprüfung von aktiven Radiopharmazeutika

WIR ANALYSIEREN IHRE RADIOAKTIVEN ARZNEIMITTEL

RADIOSTER ist eine Marke der CUP Laboratorien, die mit sehr erfahrenen Wissenschaftlern auf die Bedürfnisse der radiopharmazeutischen Industrie zugeschnitten ist. Unsere Laboratorien sind FDA-inspiziert und cGMP-zertifiziert und verfügen über die Genehmigung zum Umgang mit hohen Radioaktivitätsdosen.

Unsere Dienstleistungen

  • Prüfung der Sterilität gemäß USP <71> und EP 2.6.1
  • Umgang mit den gängigen Radionukliden wie Lu-177, I-131, Zr-89, Y-90, I-123, F-18, Ga-68
  • Sicherer und schneller Transport
  • Schnelle Entwicklung und Validierung von Analysemethoden gemäß den ICH-Richtlinien

Wir bieten darüber hinaus

  • Analyse Präkursoren für Radiopharmaka (z.B. Peptide)
  • Bestimmung von Gehalt und Verunreinigungen
  • Bestimmung von Restlösungsmitteln
  • Analyse von Element- und Schwermetallverunreinigungen

Die Baumaßnahme wird mitfinanziert durch Steuermittel auf der Grundlage des vom Sächsischen Landtag beschlossenen Haushaltes.