Sterilitätsprüfung von aktiven Radiopharmazeutika
WIR ANALYSIEREN IHRE RADIOAKTIVEN ARZNEIMITTEL
RADIOSTER ist eines der weltweit führenden Labore für radioaktive Sterilitätstests und Entwicklung/Validierung von radioaktiven Analysemethoden.
Ihr Vorteil: Die Proben werden ohne Zeitverlust durch die Zerfallszeit analysiert.
Zur RADIOSTER-Businesspräsentation: Business Präsentation RADIOSTER
Unsere Dienstleistungen
- Prüfung der Sterilität gemäß USP <71> und EP 2.6.1 ohne Zerfallszeit
- Umgang mit den gängigen Radionukliden wie Lu-177, I-131, Zr-89, Y-90, I-123, F-18, Ga-68
- Sicherer und schneller Transport
- Schnelle Entwicklung und Validierung von Analysemethoden gemäß den ICH-Richtlinien
Wir bieten darüber hinaus
- Analyse Präkursoren für Radiopharmaka (z.B. Peptide)
- Bestimmung von Gehalt und Verunreinigungen
- Bestimmung von Restlösungsmitteln
- Analyse von Element- und Schwermetallverunreinigungen
RADIOSTER ist eine Marke der CUP Laboratorien, die mit sehr erfahrenen Wissenschaftlern auf die Bedürfnisse der radiopharmazeutischen Industrie zugeschnitten ist. Unsere Laboratorien sind FDA-inspiziert und cGMP-zertifiziert und verfügen über die Genehmigung zum Umgang mit hohen Radioaktivitätsdosen.
Die Baumaßnahme wird mitfinanziert durch Steuermittel auf der Grundlage des vom Sächsischen Landtag beschlossenen Haushaltes.